微米中药的优势
 
    微米中药的优势与应用前景
    一、提高生物利用度
    药物的溶出速度与药物的颗粒比表面积成正相关,而比表面积与粒径成反比,药物的粒径越细则其比表面积越大,因而更有助于药物有效成分的溶出。有关资料表明,目前仍有为数不少的国家注册药物 ( 被药典收录的药物 ) 溶解度很低,明显地影响药效的发挥。如果采用微米技术将这些溶解度低的药物研制成易于吸收的微粒,将会大大提高其生物利用度。
    微米中药籍其颗粒达到超细粉末的水平,其比表面积显著增加,微米中药饮片及其提取物中所含有效药物成分在胃肠道的溶解度会明显增加,因而有效成分的吸收将相应地显著增强,从而增加药物的生物利用度。极大地改善中药的吸收和利用度是微米中药最显著和最突出的优势,积极地利用这一优势正是我们提出微米中药概念,研制生产微米中药的初衷。
    提高中药的生物利用度不仅表现在口服给药方面,还将拓宽给药途径,使颇有传统中医内病外治特色的中药外治法的疗效得以进一步提高,中药局部贴敷、穴位给药与透皮吸收等传统治疗方法,都将随着微米中药生物利用度的提高而产生新的治疗效果发挥新的治疗作用。此外,微米中药及其相关技术的应用还必将促进中药剂型的多样化,加速中药颊含片、舌面速溶片、干粉吸入剂、喷雾剂等新剂型的开发,以适应现代临床实践中病人不同层次的需求和医生处方谴药选择多样化的需要。
    二、保持药效学物质基础,提高药效
    微米中药的生产工艺是以传统中药的炮制加工技术和制剂技术为基础,积极利用现代高新技术对传统中药饮片、中药提取物或中药制剂,研制成颗粒为微米级的现代中药。微米中药颗粒的粒径范围为 1 ~ 75mm ,一般平均粒径为 ≤ 15mm ,根据物理学知识可知,粒径在此范围内的颗粒中药所含药效学物质基础与原普通中药饮片和中药制剂相比,将不会发生明显的分子结构上的变化,亦将不会影响中药属性、药效特征和功能主治的改变,这为中药药效的稳定提供了基本保证。微米量级的中药只是颗粒大小的超细化,其细化程度尚不涉及原子或分子结构层面上的干预和操作,因此,不会对破坏药物的有效成分,更不会对用药安全构成威胁。
    在保持传统中药固有药效物质基础的前提下,微米中药由于增加了药物溶解度,改善了吸收效率,提高了生物利用度,因此,其药效将会显著增强。一般认为,传统中药起效相对缓慢,作用亦相对温和;如果改为微米中药,就很有可能要修正这一习惯性说法,微米中药的疗效将会大大增强,发挥药效的速度亦将会大大提高,有关这方面的实验研究已经获得非常有意义的令人鼓舞的初步结果。
    三、节省中药材资源
    对药材资源的调查表明,由于我国的野生药材资源管理机制还不完善,不按科学规律采收的乱采乱摘现象在部分地区还相当严重,致使某些名贵中药材正在面临枯竭的危险;此外,由于中药材的消费增长过快,我国的中药材库存量已经明显下降,供需矛盾已很突出,并导致中药材价格的大幅增长。微米中药提高了药物的生物利用度和药效,因此也将大幅度地降低中药的临床用药剂量,从而对节省我国中药材资源、缓解日益增长的中药材需求量与已经显得供不应求的市场之间的矛盾有重要意义。
    四、有利于提高中医药在国际医药市场上的竞争力
    由于我国中药行业的科技含量很低,从整体水平来说我国生产的中药不仅存在诸多内在的质量问题如提取物粗糙、质量标准不稳定、重金属含量和农药残留超标等,而且还有不少外在的质量问题如包装简陋、外观粗糙、剂型单调等,因而造成我国中药出口到国际主流医药市场的困难。即便是能够出口的中药,其中绝多数是以食品添加剂的形式进行贸易,且我国出口的中药还达不到全球中草药贸易额的 5% ,近几年还有下降的趋势;此外,洋中药却大举进入我国医院药房和药店,其比例已达到惊人的地步。种种事实表明,我国虽然是一个传统医药大国,但却不是一个传统医药强国,我国的中药质量多数达不到国际标准,因而在竞争日益剧烈的国际医药市场常常处于劣势。这不能不引发我们沉重的思考,我们的祖先积累了那么丰富的堪称无与伦比的生产和应用中草药的经验,我们应当有得天独厚的优势,为什么我国的中草药贸易还远远落后于后来者的日本和韩国?答案就是我国的中医药科技落后了。
    微米中药相关技术的广泛应用将迅速提升我国中药行业的科技水平,全面提高中药的质量和疗效,在国际医药市场的竞争力将会大大增强。我们经过科技情报检索和查新,尚未发现其他国家采用微米技术精致中药的计划,因此如果我们微米中药研制工作做的扎实而富有效率,迅速建立属于我国自己的高科技微米中药的知识产权,微米中药产品一定会先声夺人,一马当先地冲向国际主流医药市场。